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Wie groß ist der Änderungsbedarf bei der Umstellung von der DIN EN ISO 9001:2008 auf die neue DIN EN ISO 9001:2015?

Eine Gap-Analyse

Elfriede Nusser-Rothermundt, Stuttgart

Im Wesentlichen werden bereits vorhandene Aspekte der DIN EN ISO 9001:2008 in die neue DIN EN ISO 9001:2015 übernommen und konkretisiert sowie vertieft. Nicht mehr gefordert wird beispielsweise ein gedrucktes Handbuch oder Papierversionen der Dokumentationen. Diese können nun elektronisch als „dokumentierte Information“ archiviert werden. Anhand der vorliegenden Gap-Analyse kann der Änderungsbedarf für das hauseigene QMS ermittelt werden.

Schlüsselwörter: DIN EN ISO 9001:2015, Umstellung, Gap-Analyse

Krankenhauspharmazie 2015;36:595–600.

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