Herstellung von Hartkapseln

Mit Einführung eines Qualitätssicherungssystems und nicht zuletzt auch durch die Forderung nach Prüfung der Defekturen mit der Novellierung der Apothekenbetriebsordnung 2012 wurde in der Apotheke des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein (UKSH) daran gearbeitet, hergestellte Kapseln zunächst extern, mit Methodenfindung in der Analytik auch intern, einer Gehaltsprüfung zu unterziehen. Die anfänglich schlechten Ergebnisse waren Anlass, die Herstellungstechnik zu überprüfen, zu verbessern und zu validieren. Während dieses Prozesses entstanden Fragen zu Verreibungsverlusten, Wirkstoffzuschlag, Herstellungen aus Verreibungen im Überschuss und optimaler Kapselgröße.