Ist die Anwendung steriler Antiseptika zur präoperativen Hautantiseptik erforderlich?


Eine Nutzen-Risiko-Bewertung

Axel Kramer und Günter Kampf, Greifswald

Alkoholische Hautantiseptika sind in Deutschland Mittel der Wahl für die präoperative Hautantiseptik. Inzwischen werden auch sterile Handelspräparate angeboten. Nachfolgend wird bewertet, ob der Gebrauch steriler Hautantiseptika einen zusätzlichen Nutzen hat. Das europäische Arzneibuch fordert für pharmazeutische Zubereitungen zur Anwendung auf intakter Haut keine Sterilität, sondern eine Risikobewertung der möglichen Kontamination durch den Hersteller sowie die Einhaltung definierter Grenzwerte für das Fertigprodukt. Alkohole weisen keine sporizide Wirkung auf. Deshalb wird für Standardzulassungen zur Hautantiseptik (Alkohol-Wasser-Gemische) für die Herstellung eine Sporenfiltration verlangt (Porenweite: 0,2 µm). Hersteller müssen durch Kontrollmechanismen sicherstellen, dass eine herstellungsbedingte intrinsische Kontamination nichtsteriler Hautantiseptika ausgeschlossen werden kann (cGMP). Die Untersuchung von mehr als 600 Primärverpackungen zeigte, dass bislang keine klinisch relevante Kontamination mit bakteriellen Sporenbildnern zu finden war. Die Daten aus der Surveillance in Deutschland legen nahe, dass es bislang keinen Hinweis auf eine systematische Erhöhung von postoperativen Wundinfektionen durch die Anwendung nichtsteriler Hautantiseptika gibt. Gemäß dem Stand der Technik hergestellte alkoholische Hautantiseptika sind in der Folge in Bezug auf das Risiko einer intrinsischen Kontamination als mikrobiologisch sicher und klinisch unbedenklich anzusehen.
Schlüsselwörter: Hautantiseptikum, Sterilität, Kontamination
Krankenhauspharmazie 2017;38:539–42.

Liebe Leserin, lieber Leser, dieser Artikel ist nur für Abonnenten der KPH zugänglich.

Sie haben noch keine Zugangsdaten, sind aber KPH-Abonnent?

Registrieren Sie sich jetzt:
Nach erfolgreicher Registrierung können Sie sich mit Ihrer E-Mail Adresse und Ihrem gewählten Passwort anmelden.

Jetzt registrieren