Plausibilität und Herstellung von Insulin-Augentropfen 25 I. E./ml

Insulin-Augentropfen sind wirksam und sicher zur Behandlung unterschiedlicher Hornhauterkrankungen. Hier wird die Plausibilitätsprüfung, Zusammensetzung und rezepturmäßige Herstellung, Verpackung, Prüfung und Kennzeichnung von Humaninsulin 25 I. E./ml Augentropfen beschrieben. Bei der Herstellung aus einer Bulk-Lösung und der Auswahl der Primärbehältnisse ist das Risiko der Adsorption von Insulin zu beachten. Unter Berücksichtigung der physikalisch-chemischen und mikrobiologischen Stabilität wurde eine Haltbarkeit von drei Monaten und eine Aufbrauchfrist von 24 Stunden festgelegt.

Schlüsselwörter: Insulin, Augentropfen, Aseptische Zubereitung, Stabilität